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1.普卢利沙星(Prulifloxacin)
项目名称 普卢利沙星 类别 化药3类原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 各类细菌感染
项目特点:对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌的抗菌谱广,特别是对绿脓杆菌为首的革兰氏阴性菌的抗菌力远远超过其他沙星类,也超过目前上市的其他抗生素药物;且口服吸收好,反复给药在体内无蓄积性,副作用的发生率, 国外2002年10月上市。
项目进展:2004年9月已完成资料补充,即将取得临床批件。
 
2.巴洛沙星(Balofloxacin)
项目名称 巴洛沙星 类别 化药3类原料、片剂
开发目的 转让 适应症 各类细菌感染
项目特点:新一代喹诺酮类抗生素,对革兰氏阴性菌强大的抑菌作用,又对革兰氏阳性菌及厌氧菌有强大的效力,安全性优于现有品种,国外2002年上市。
项目进展:已报到SFDA。
 
3.帕洛诺司琼(Palonosetron)
项目名称 帕洛诺司琼 类别 化药3类原料、注射液(0.25mg/5ml)
开发目的 转让 适应症 治疗由化疗或者放疗引起的恶心呕吐
项目特点:疗效优良,剂量小 半衰期长,作用时间长,耐受性好,不良反应小, 国外2003年7月上市。
项目进展:基本完成临床前研究。
 
4.阿折地平(Azelnidipine)
项目名称 阿折地平 类别 化药3类原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 治疗高血压
项目特点:新型治疗高血压药物,为长效品种,安全性好于同类品种,国外2003年初上市。
项目进展:基本完成临床前研究。
 
5.盐酸奥洛他定(Olopatadine Hydrochloride)
项目名称 盐酸奥洛他定 类别 化药3类原料、片剂、胶囊、滴眼液
开发目的 转让 适应症 口服治疗过敏性鼻炎、皮肤刺激、多形性渗出性红斑和荨麻疹。滴眼液治疗过敏性结膜炎。
项目特点:新型组胺H1受体拮抗剂,作用强,安全性好于同类品种,国外2003年初上市。
项目进展:已基本完成临床前研究。
 
6.雷诺嗪(Ranolazine)
项目名称 雷诺嗪 类别 化药3类原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 治疗心绞痛。
项目特点:新一代强心药物,为新类型中第一个。
项目进展:已基本完成临床前研究。
 
7.夫罗曲普坦(Frovatriptan)
项目名称 夫罗曲普坦 类别 化药3类原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 偏头痛。
项目特点:新型偏头痛治疗药物,优于其它曲坦类药物。2001年国外上市,市场需求品种。
项目进展:已完成临床前研究,待申报。
 
8.头孢唑兰(Cefozopran)
项目名称 头孢唑兰 类别 化药3类原料、冻干粉针
开发目的 转让 适应症 抗感染。
项目特点:最新四代注射头孢类抗生素,1995年国外上市。
项目进展:已基本完成临床前研究。
 
9.比阿培南(Biapenem)
项目名称 比阿培南 类别 化药3类原料、粉针剂
开发目的 转让 适应症 抗感染。
项目特点:最新碳青霉烯类抗生素。
项目进展:已完成合成工艺研究,正进行质量研究。
 
10.法罗培南(Faropenem)
项目名称 法罗培南钠 类别 化药3类原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 抗感染。
项目特点:青霉烯类抗生素。
项目进展:已完成临床前研究,待申报。
 
11.泰妥拉唑(Tenatoprazole)
项目名称 泰妥拉唑 类别 化药3原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 治疗胃及十二指肠溃疡。
项目特点:最新治疗胃溃疡质子泵抑制剂,稳定性,药效均强于同类产品,国外即将上市。
项目进展:已基本完成临床前研究,待国外上市后再申报。
 
12.鲁比特肯(Rubitecan)
项目名称 鲁比特肯 类别 化药1类原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 抗癌。
项目特点:新型喜树碱系列抗癌药物,国外已提交上市申请。
项目进展:已基本合成工艺研究及初步的质量研究。
 
13.盐酸美金刚(Memantine hydrochloride)
项目名称 盐酸美金刚 类别 化药3类原料、片剂
开发目的 转让 适应症 用于中至重度的晚期阿尔茨海默病(AD)病人。震颤麻痹综合征。
项目特点:为N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,通过延缓兴奋性神经递质谷氨酸盐的释放起作用。该产品是唯一一个开发用于阿尔茨海默病的NMDA拮抗剂。国外2002年上市。
项目进展:已基本完成临床前研究。
 
14.盐酸阿那格雷(Anagrelide Hydrochloride)
项目名称 盐酸阿那格雷 类别 化药3类原料、片剂、胶囊
开发目的 转让 适应症 原发性血小板增多。
项目特点:盐酸阿那格雷快速经肠胃吸收,然后大量被代谢,只有不1%经尿液排除,半衰期约为三天。盐酸阿那格雷能减少血小板的生成,剂量大时抑制血小板凝聚,现在主要用于原发性血小板增多症,使患者减少血小板的产生。
项目进展:已基本完成临床前研究。
 
15.依福地平(Efonidipine)
项目名称 依福地平 类别 化药3类原料、片剂
开发目的 转让 适应症 治疗高血压、肾实质性高血压和心绞痛。
项目特点:钙离子拮抗剂,比其它的钙离子拮抗剂有更强的肾保护功能,对脑缺血有保护作用。
项目进展:已完成临床前研究,待申报。
 
16.匹伐他汀(Pivastatin)
项目名称 匹伐他汀 类别 化药3类原料、片剂(1mg、2mg)
开发目的 转让 适应症 他汀类降血脂。
项目特点:匹伐他汀是由日本日产化学工业株式会社与兴和株式会社共同开发的第三代他汀类药物,能在1μM的超低浓度下诱导LDS受体mRNA的合成,使其数量增加,导致LDL受体密度增大,从而促进LDL的清除,使血浆LDL-胆固醇浓度及血浆总甘油三酸酯浓度降低。 匹伐他汀因用量微小但疗效极好而被药学界看成是一款“超级他汀”产品,其已被列为全球18种销售潜力最大的新药。国外2003年7月上市。
项目进展:已完成合成工艺研究,正进行质量研究。

 

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